Une thérapie numérique ou DTx est un dispositif médical qui comporte une part de numérique, destinée à être intégrée dans des parcours de soins. Elles peuvent être sur prescription, au nom d’un professionnel de santé, et répondent à deux critères essentiels.
Les DTx doivent répondre à la notion d’“evidence based”, c’est-à-dire de données probantes, qui permettent de dire que ce dispositif a une valeur clinique dans les parcours de soins.
Le premier est un critère de sécurité, démontré par un marquage CE en France et en Europe, ou par la FDA aux États-Unis. Ce critère répond principalement à des enjeux de sécurité du patient. Le second est la notion d’“evidence based”, c’est-à-dire de données probantes, qui permettent de dire que ce dispositif a une valeur clinique dans les parcours de soins. Cela se traduit par des publications scientifiques dans des journaux à comité de lecture.
Par exemple, chez Poppins, sont développées des applications en pédiatrie, principalement pour traiter les troubles du neurodéveloppement. Des enfants dits « dys » peuvent télécharger une thérapie numérique sous la forme d’une application sur laquelle ils vont jouer pendant un maximum de 20 minutes par jour, avec des jeux musicaux et rythmiques, ainsi que des jeux pour favoriser l’acquisition du langage.
Cette application, qui répond à des critères de sécurité et d’efficacité, va permettre de constituer un relais à domicile pour les patients, à la fois en attendant un rendez-vous chez l’orthophoniste et en relais à domicile. L’orthophoniste reste la seule prise en charge recommandée et remboursée par l’Assurance Maladie, en France. Ce dispositif de thérapie numérique vient en complément, pour soutenir le patient dans son parcours de soins.
